不建议自行使用！涉及这14个品种，很多三台人家里都有！

木子的李 · 发表于 2021-4-26 11:43

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近日

国家药监局官网发布关于修订

氨酚麻美口服溶液等

14个品种药品说明书的公告

公告称

▼

为进一步保障公众用药安全

国家药品监督管理局决定

对以下药品说明书进行修订

微信图片_20210426114317.jpg

国家药品监督管理局官网截图

具体来看

↓↓↓↓

一、增加警示语：“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

二、修改和新增注意事项：

增加“不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用。”

增加“应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量。”

将“不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药”改为“应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药。”

《公告》要求，上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2021年7月21日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

药品上市许可持有人应当采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

临床医师、药师应当仔细阅读药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益和风险分析。

患者及其监护人用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵说明书及医嘱用药。

省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

来源/央视新闻国家药品监督管理局官网

竹 · 发表于 2021-4-26 13:49

知道了
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没有脑袋 · 发表于 2021-4-26 17:09

谢谢
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旭日正东升 · 发表于 2021-4-26 17:51

是药三分毒！
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白焕章 · 发表于 2021-4-26 20:39

谢谢你了
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神似 · 发表于 2021-4-26 21:49

没什么意见
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小米椒 · 发表于 2021-4-27 06:45

不要乱喝
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红旗 · 发表于 2021-4-27 06:50

顶一个
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蕾神 · 发表于 2021-4-27 09:42

好像医院也是开的这些药啊

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秋林哥 · 发表于 2021-4-28 06:38

长知识了
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